FDA 批准首款可由用家自定的助听器产品-而后网

在 IoT 概念步进成熟的今天,不少意想不到的小工具都可以透过连网而带来突破。美国 FDA 就首次批准了一款由 Bose 设计,可让使用者自行调整、设定和控制的助听器,他们只要简单在专属的 app 中设操作就可以,省却了每每要交回原厂设定的步骤。

FDA 的设备和放射健康中心部门主管 Malvina Eydelman 表示,听力丧失是一个重要的公共健康问题,尤其是随着年龄增长就更常见。他们向这些能够让使用者直接自定助听器的产品发出销售许可,是为了让不幸损失听力的听障者可以更积极参与自身的医疗保健过程。

其实在去年,美国就通过法律允许推出非处方的助听器产品,应运而生的就是这类可以由使用者自行控制的助听器。这新法规的目的,是针对美国约有 3,750 万名有「少许听力问题」至「完全失聪」的成年听障者,可以无需经过医生就能获得轻度至中度辅助听力的工具;而在 FDA 今天的正式许可之前,其实不少厂商都已经开发了拥有控制和模拟音效的无线耳机产品,用以提供一定的听力辅助能力。